来宾男科医院云芝糖肽

云芝糖肽的简介和用法用量

　　拼音名:Yunzhi Tangtai

　　英文名:Posaverptidum

　　书页号:X42-62

　　标准编号:WS3-228Z-047-2003Z

　　本品系从多孔菌科植物云芝Coriolus versicolor L.ex.Fr.Quel.菌株Cov-1的菌丝体中提取的高分子糖肽聚合物。

　　口服，一次1g，一日3g。

　　贮藏密封，置干燥处。

　　制剂云芝糖肽胶囊

　　注:碱性铜溶液的配制 取4%碳酸钠溶液和0.8%氢氧化钠溶液各25ml，混合，作为溶液Ⅰ。取1%硫酸铜溶液和2%酒石酸钾酒石酸钠溶液各0.5ml，混合，作为溶液Ⅱ。临用前，将上述两种溶液混合，即得。

云芝糖肽的鉴别

　　1取本品约20mg，用水2ml溶解，加茚三酮约2mg，加热，溶液显紫色。 2取本品约20mg，用水20ml溶解，取0.5ml，加0.1%蒽酮硫酸溶液2ml，摇匀，置温水浴中1分钟，溶液显蓝绿色。 3取本品0.2g，用水20ml溶解，取0.5ml，加在二乙氨基乙基纤维素柱中性二乙氨基乙基纤维素4.0g，湿法装柱，柱内径为16mm。预处理用0.5mol/L氢氧化钠溶液浸泡2小时后，用水洗至洗脱液呈中性，再用0.5mol/L盐酸溶液浸泡约2小时，用水洗至洗脱液呈中性上，用 12%氯化钠溶液洗脱，调节流速为每分钟约0.5ml，分段收集洗脱液，每管约5ml，取溶液颜色深的一管，将溶液分成两份。一份中加入茚三酮约 2mg，加热，溶液显紫色;另一份中加入5%苯酚溶液0.5ml与硫酸5ml，混匀，放置30分钟，溶液显橙色。

云芝糖肽的检查

　　水分 不得过7.0%中国药典2000年版一部附录Ⅸ H法。 总灰分 不得过25.0%中国药典2000年版一部附录Ⅸ K。 酸不溶性灰分 不得过0.5%中国药典2000年版一部附录Ⅸ K。 分子量与分子量分布 照多糖的分子量与分子量分布测定法中国药典2000年版二部附录Ⅴ H测定。 色谱条件与系统适用性试验 用测多糖专用凝胶柱;以0.02mol/L醋酸钠溶液为流动相;流速为每分钟0.5ml;采用示差折光检测器。理论板数按葡萄糖峰计算应不低于5000。云芝糖肽的分配系数Kd应在O~1之间。标准品为已知分子量重均分子量为10000~400000的系列右旋糖酐。 测定法 取本品2.0g，加水50ml使溶解，离心，取上清液40ml，加乙醇60ml，摇匀，在4℃放置1 小时，滤过，沉淀物在80℃干燥4小时。取干燥沉淀物适量，精密称定，用流动相溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液，取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。采用GPC专用软件处理。 本品重均分子量大于40000的不得少于50%。

云芝糖肽的含量测定

　　多糖 对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每1ml约含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品约50mg，精密称定，置500ml量瓶中，加水适量，振摇使溶解，置水浴中放置30分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别精密加入5%苯酚溶液0.6ml与硫酸3.6ml，混匀，放置30分钟，照分光光度法中国药典2000年版一部附录Ⅴ B，在484nm波长处测定吸收度，计算，即得。 本品按干燥品计算，含多糖以葡萄糖C6H12O6计，不得少于38.0%。 蛋白质 对照品溶液的制备 取牛血清白蛋白对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中含0.3mg的溶液，即得。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8ml和1.0ml，分别置具塞中，各加水至1.0ml，再加入碱性酮溶液5.0ml，混匀，在室温放置10分钟，精密加入福林试液0.5ml，摇匀，置30℃水浴中保温30分钟;以相应的溶液为空白。照分光光度法中国药典2000年版一部附录Ⅴ B，在750nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取本品约120mg，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取供试品溶液1ml，照标准曲线的制备项下的方法，自加入碱性铜溶液起，依法测定吸收度，计算，即得。 本品含蛋白质以牛血清白蛋白计，不得少于11.5%。

云芝胞内糖肽胶囊与云芝多糖胶囊有区别吗

　　云芝胞内糖肽胶囊与云芝多糖胶囊都用于治疗慢性乙肝、肝癌等肝病，也适用于免疫功能低下者的辅助治疗。但云芝胞内糖肽胶囊原料成本是云芝多糖胶囊的20倍，其极大地提高了药物的有效成分含量，确保了，生产工艺也有很大的改进和创新。

　　目前云芝胞内糖肽胶囊作为国药准字号药品，已取代了省级批准文号的云芝多糖胶囊。云芝胞内糖肽胶囊的内容物为棕色或红棕色粉末或颗粒，用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的辅助治疗。方中药物配伍，具有益气养血、滋补强壮、安神益智、除皱消斑、延年驻颜功效，适用于体弱多病、精力不足、少寐健忘、容颜早衰的功效。

　　云芝胞内糖肽胶囊不是抗病毒药物，对转阴意义不大，若肝功能和HBVDNA都不在正常范围，则需要配合规范的抗病毒治疗，在医师的指导下可以服用阿德福韦酯、恩替卡韦、拉米夫定、替比夫定，或者使用干扰素。

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