职业试药人
职业试药人,就是为国家新药物上市之前临床试验试药的人,主要是体验新药的安全性,并为确定合理的给药剂量提供依据。一种新药在批准生产使用前必须经过四期临床试验,危险最大的一期试验通常需要30至50名健康人,由于每次试验可得高额报酬,职业试药人队伍正呈“膨胀”趋势。
每一种新药在批准生产、推向市场使用之前,都必须要经过动物试验、人体实验和临床试验这三个过程。其中临床试验分三期,第一期是为了观察药物的安全性和代谢过程,需要在健康人身上试验;二三期实验是为了观察药物的有效性,受试对象为病人。
大多所谓“职业试药人”,主要参加的是一期药物试验。
目前中国的职业“试药人”的构成较为复杂,但基本上由学生、医护人员和社会无职业者组成。而其中医护人员与学生是药物一期临床试验的主力军。
试药人存在的意思:每一种新药在批准生产、推向市场使用之前,都必须要经过动物实验、人体试验和临床试验这三个过程。其中临床试验分三期:第一期是为了观察药物的安全性和代谢过程,需要在健康人身上试验。二三期试验是为了观察药物的有效性,受试对象为病人。“试药人”在医学界又被称作“受试者”,即人体试验中的试验对象。
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