他达那非片说明书全解：功效、用法、注意事项等详解
在男性健康领域，勃起功能障碍（ED）是一个较为常见的问题，它不仅影响男性的性生活质量，还可能对其心理和情感健康造成负面影响。他达那非片作为治疗勃起功能障碍的常用药物，为众多患者带来了希望。了解他达那非片的详细信息，从其说明书入手是一个很好的途径。下面我们将全面解读他达那非片的说明书，帮助大家更好地认识和使用这种药物。
二、药品基本信息（一）药品名称
通用名称：他达那非片
英文名称：Tadalafil Tablets
（二）成份
主要成份为他达那非。化学名称：(6R,12aR)-6-(1,3-苯并二氧戊环-5-基)-2-甲基-2,3,6,7,12,12a-六氢吡嗪并[1',2':1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮。
（三）性状
通常为黄色杏仁状，一面标有“C 20”字样。不同厂家生产的他达那非片在外观上可能会存在一定差异，但一般都有其独特的标识以便区分。
三、适应症他达那非片主要用于治疗勃起功能障碍。勃起功能障碍是指男性在有性欲要求时，阴茎不能勃起或勃起不坚，或者虽然有勃起且有一定程度的硬度，但不能保持性交的足够时间，因而妨碍性交或不能完成性交。他达那非通过改善阴茎海绵体平滑肌细胞舒张功能，增加海绵体血流灌注，从而帮助患者在性刺激下达到并维持勃起状态，提高性生活质量。
此外，对于合并良性前列腺增生的勃起功能障碍患者，他达那非也有一定的治疗作用。良性前列腺增生是中老年男性常见疾病之一，部分患者可能同时伴有勃起功能障碍，他达那非可以在一定程度上缓解相关症状。
四、规格他达那非片常见的规格有 2.5mg、5mg、10mg 和 20mg。不同规格的药物适用于不同情况的患者，医生会根据患者的具体病情、身体状况等因素来选择合适的规格。例如，对于初次使用或病情较轻的患者，可能会先推荐较低剂量的 5mg 或 10mg；而对于病情较为严重或对低剂量效果不佳的患者，可能会使用 20mg 的规格。
五、用法用量（一）按需服用
对于大多数患者，按需服用他达那非片的推荐起始剂量为 10mg，在进行性生活之前服用。如果服用 10mg 效果不显著，可以将剂量增加至 20mg。需要注意的是，他达那非片不受进食的影响，患者可以在饭前或饭后服用。
（二）每日一次服用
对于有持续治疗需求的患者，每日一次服用他达那非片也是一种选择。推荐起始剂量为 2.5mg，每天在大约相同的时间服用，无需考虑何时进行性生活。根据个体疗效和耐受性，剂量可以增加至 5mg。
（三）特殊人群
- 老年患者：老年患者无需调整剂量，但由于老年患者可能存在肝肾功能减退等情况，在使用过程中需要密切观察不良反应。
- 肾功能不全患者：轻度和中度肾功能不全患者，无需调整剂量；重度肾功能不全患者，按需服用他达那非片的起始剂量应为 5mg，不建议每日一次服用。
- 肝功能不全患者：轻度肝功能不全患者无需调整剂量；中度肝功能不全患者，按需服用他达那非片的起始剂量应为 5mg，不建议每日一次服用；重度肝功能不全患者，不建议使用他达那非片。
六、不良反应（一）常见不良反应
- 头痛：是他达那非片较常见的不良反应之一，部分患者在服药后可能会出现轻度至中度的头痛，一般在药物代谢后症状会逐渐缓解。
- 消化不良：表现为上腹部不适、饱胀、恶心等症状，可能与药物对胃肠道的刺激有关。
- 背痛：部分患者会出现背部疼痛，通常为肌肉骨骼疼痛，可能在服药后数小时内出现，一般持续时间较短。
- 肌痛：主要表现为四肢或躯干肌肉疼痛，疼痛程度因人而异。
（二）少见不良反应
- 视力异常：包括视力模糊、色觉改变等，一般较为罕见。如果出现视力异常，应立即停药并就医。
- 听力减退或丧失：这是一种非常罕见但严重的不良反应，一旦出现应立即停药并进行详细的耳部检查。
- 心血管系统不良反应：如心悸、心动过速、低血压等，对于有心血管疾病的患者，使用他达那非片时需要特别谨慎。
七、禁忌（一）对他达那非过敏者禁用
如果患者曾经对他达那非或其制剂中的任何成分过敏，应避免使用他达那非片，以免引起过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。
（二）正在服用硝酸酯类药物者禁用
硝酸酯类药物如硝酸甘油、单硝酸异山梨酯等，与他达那非片同时使用可能会导致严重的低血压，甚至危及生命。因此，正在服用硝酸酯类药物的患者不能使用他达那非片。
（三）不稳定型心绞痛患者禁用
不稳定型心绞痛患者的病情较为严重，心脏功能不稳定，使用他达那非片可能会增加心脏负担，诱发心绞痛发作或导致其他心血管事件，因此禁用。
八、注意事项（一）心血管疾病
他达那非片可能会引起血压降低，对于有心血管疾病的患者，在使用前应进行全面的心血管评估。如果患者在性交过程中出现心绞痛、头晕、恶心等症状，应立即停止性交并就医。
（二）阴茎异常勃起
虽然阴茎异常勃起是他达那非片非常罕见的不良反应，但一旦发生，应立即就医。阴茎异常勃起是指阴茎持续勃起超过 4 小时，且与性刺激无关，如果不及时处理，可能会导致阴茎组织损伤，影响今后的勃起功能。
（三）与其他药物的相互作用
- 他达那非片与α-受体阻滞剂（如多沙唑嗪、特拉唑嗪等）合用时，可能会增加低血压的风险，因此需要谨慎联用。
- 与细胞色素 P450 3A4 强抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑等）合用时，会增加他达那非的血药浓度，可能导致不良反应的发生风险增加，应避免联用或在医生的指导下调整剂量。
（四）饮酒
大量饮酒（如超过 5 个单位的酒精）可能会增加他达那非片导致低血压的风险，因此在服用他达那非片期间应避免大量饮酒。
九、孕妇及哺乳期妇女用药他达那非片是用于男性的药物，不应用于女性。虽然目前没有明确的研究表明他达那非会对孕妇或胎儿产生不良影响，但为了安全起见，女性应避免接触该药物。
十、儿童用药他达那非片不适用于儿童。目前尚未确定他达那非在儿童患者中的安全性和有效性，因此儿童禁止使用。
十一、老年用药老年患者无需调整剂量，但由于老年患者的生理机能有所下降，可能更容易发生不良反应。在使用他达那非片时，应密切观察老年患者的反应，如有不适及时就医。
十二、药物相互作用除了前面提到的与硝酸酯类药物、α-受体阻滞剂、细胞色素 P450 3A4 强抑制剂的相互作用外，他达那非片还可能与其他药物发生相互作用。例如，与抗高血压药物合用时，可能会进一步降低血压；与西咪替丁等药物合用时，也可能会影响他达那非的代谢。因此，在使用他达那非片之前，患者应告知医生自己正在服用的所有药物，包括处方药、非处方药、保健品等，以便医生评估药物相互作用的风险。
十三、药物过量如果不慎服用过量的他达那非片，可能会出现头痛、消化不良、背痛、肌痛等不良反应加重的情况，还可能导致严重的低血压。一旦发生药物过量，应立即就医，医生会根据患者的具体情况进行相应的处理，如催吐、洗胃、支持治疗等。
十四、贮藏他达那非片应密封，在 30℃以下保存。同时，应将药物放在儿童不能接触到的地方，以免儿童误服。
十五、包装他达那非片通常采用铝塑包装，每盒可能包含不同数量的片剂，如 1 片/盒、2 片/盒、4 片/盒等。不同厂家生产的包装可能会有所不同，但都会在包装上标明药品的名称、规格、生产日期、有效期等信息。
十六、有效期一般情况下，他达那非片的有效期为 36 个月。患者在使用药物前应注意查看药品的有效期，过期的药物应避免使用。
十七、执行标准他达那非片的生产和质量应符合国家相关的药品标准和规定。不同厂家生产的他达那非片可能会执行不同的具体标准，但都必须经过国家药品监督管理部门的批准和检验合格后才能上市销售。
十八、批准文号每个药品都有其的批准文号，他达那非片也不例外。批准文号是药品合法性的重要标志，患者在购买药物时应注意查看批准文号，确保购买到正规合格的药品。
十九、生产企业他达那非片有多家生产企业，不同企业生产的药物在质量和价格上可能会存在一定差异。患者在选择药物时，应选择正规厂家生产的产品，并注意查看药品的质量和信誉。
二十、结语他达那非片是一种治疗勃起功能障碍的有效药物，但在使用过程中需要严格遵循医生的建议，注意药物的用法用量、不良反应、禁忌等事项。患者在使用前应仔细阅读说明书，如有任何疑问应及时咨询医生或药师。同时，保持健康的生活方式，如合理饮食、适量运动、戒烟限酒等，对于改善勃起功能也有一定的帮助。只有正确使用药物并结合健康的生活方式，才能更好地治疗勃起功能障碍，提高生活质量。
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