阿托伐他汀钙片说明书详细解读
在当今社会，心血管疾病的发病率呈逐年上升趋势，已经成为威胁人类健康的主要杀手之一。而血脂异常是引发心血管疾病的重要危险因素，有效控制血脂水平对于预防和治疗心血管疾病至关重要。阿托伐他汀钙片作为一种常用的调脂药物，在临床上发挥着重要作用。为了让大家更好地了解和使用这种药物，下面我们将对阿托伐他汀钙片的说明书进行详细解读。
二、药品基本信息（一）药品名称
通用名称：阿托伐他汀钙片
商品名称：不同厂家生产的药品可能有不同的商品名，如立普妥等。
英文名称：Atorvastatin Calcium Tablets
汉语拼音：Atuofatatinggai Pian
（二）成份
本品主要成份为阿托伐他汀钙。化学名称：[R-(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1-氢-吡咯-1-庚酸钙三水合物。
（三）性状
本品为白色或类白色片。
三、适应症阿托伐他汀钙片主要用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及冠心病和脑中风的防治。
（一）高胆固醇血症
原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗效果不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。
（二）冠心病
对于冠心病或冠心病等危症（如糖尿病、症状性动脉粥样硬化疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
四、规格常见规格有10mg、20mg、40mg。不同规格的药品在使用时需要根据患者的具体情况进行选择。
五、用法用量（一）用法
口服，可在一天内的任何时间服用，不受进餐影响。
（二）用量
1. 高胆固醇血症
初始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品较大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。
2. 冠心病或冠心病等危症
推荐剂量为10mg/日。若需调整剂量，应间隔4周或更长时间，较大剂量为80mg/日。
六、不良反应虽然阿托伐他汀钙片在调脂方面有显著疗效，但也可能会引起一些不良反应。
（一）常见不良反应
1. 胃肠道反应：如便秘、腹胀、消化不良、腹痛等，这些症状通常较轻，一般不影响继续用药。
2. 头痛：部分患者在用药后可能会出现头痛症状，通常为轻度至中度，随着用药时间的延长可能会逐渐减轻。
3. 皮疹：少数患者可能会出现皮肤皮疹，表现为红斑、瘙痒等。
（二）严重不良反应
1. 肌病和横纹肌溶解：这是较为严重的不良反应，虽然发生率较低，但一旦发生可能会导致急性肾衰竭等严重后果。表现为肌肉疼痛、乏力、肌酸激酶升高，严重时可出现酱油色尿。
2. 肝酶异常：部分患者在用药过程中可能会出现肝功能异常，表现为谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）升高。一般在用药初期需要定期监测肝功能。
七、禁忌（一）对本品所含任何成份过敏者禁用。
（二）活动性肝病患者，包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍正常上限的患者禁用。
（三）孕妇和哺乳期妇女禁用。因为阿托伐他汀可能会对胎儿产生不良影响，并且可以分泌到乳汁中。
（四）已知对本品中任何成分过敏者。
八、注意事项（一）肝功能检查
在开始本品治疗前，应进行肝功能检查并定期复查。如果血清转氨酶持续升高超过正常上限3倍以上，建议减低剂量或停用本品。
（二）肌病的监测
用药过程中应密切关注患者有无肌肉疼痛、乏力等症状，定期检测肌酸激酶（CK）。如果CK升高超过正常上限5倍，应考虑停药。
（三）与其他药物的相互作用
阿托伐他汀钙片与某些药物合用时可能会发生相互作用，增加不良反应的发生风险。如与环孢素、红霉素、克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑等药物合用时，可能会增加肌病和横纹肌溶解的发生风险。因此，在使用本品前应告知医生正在使用的其他药物。
（四）饮酒
大量饮酒可能会增加肝损害的风险，因此在服用本品期间应避免大量饮酒。
（五）特殊人群
1. 老年人：老年患者无需调整剂量，但在用药过程中应更加密切地监测不良反应。
2. 儿童：儿童使用本品的安全性和有效性尚未确定，只有在少数患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的儿童中可以考虑使用。
九、孕妇及哺乳期妇女用药（一）孕妇
由于胆固醇及其生物合成途径的其他产物是胎儿发育的必需成份，包括类固醇和细胞膜的合成。而阿托伐他汀钙可抑制胆固醇的生物合成，因此孕妇禁用本品。育龄妇女只有在怀孕可能性极小和已被告知药物对孕妇的潜在危险时方可使用本品。如果在服药过程中发现怀孕，应立即停用本品。
（二）哺乳期妇女
阿托伐他汀能否从人类乳汁中分泌尚未可知，但动物实验显示，大鼠乳汁中可分泌阿托伐他汀。由于许多药物可在人乳中分泌，且本品可能对乳儿有潜在的严重不良反应，因此服用本品的妇女不应哺乳。
十、儿童用药儿童使用本品的经验有限。在少数患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的儿童中，可考虑使用本品。起始剂量为10mg/日。用药过程中应密切监测不良反应。
十一、老年用药老年患者使用本品的安全性和有效性与年轻患者相当，无需调整剂量，但在用药过程中应更加关注不良反应的发生情况。
十二、药物相互作用（一）与细胞色素P450 3A4抑制剂合用
如环孢素、红霉素、克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑等，可增加阿托伐他汀的血药浓度，增加肌病和横纹肌溶解的发生风险。
（二）与吉非贝齐、烟酸合用
与吉非贝齐、烟酸合用时，发生肌病的危险性增加。
（三）与华法林合用
本品与华法林合用，可使凝血酶原时间延长，增加出血的风险。在合用过程中应密切监测凝血酶原时间。
十三、药物过量目前尚无针对阿托伐他汀过量的特殊治疗措施。一旦发生药物过量，应给予对症及支持治疗。由于阿托伐他汀与血浆蛋白广泛结合，血液透析不能显著增加其清除。
十四、贮藏遮光，密封保存。
十五、包装常见包装有铝塑板包装，不同规格和数量的包装可供选择。
十六、有效期一般为24个月。在使用药品时应注意查看药品的有效期，过期药品应避免使用。
十七、执行标准不同厂家生产的药品执行标准可能会有所不同，具体可查看药品说明书。
十八、批准文号每个药品都有其的批准文号，可通过国家药品监督管理局网站查询其真伪和合法性。
十九、生产企业市场上有多家企业生产阿托伐他汀钙片，如辉瑞制药有限公司等。不同企业生产的药品在质量和价格上可能会有所差异。
二十、结语阿托伐他汀钙片是一种有效的调脂药物，在心血管疾病的防治中发挥着重要作用。但在使用过程中，患者应严格按照医生的建议用药，注意观察自身的反应，定期进行相关检查，以确保用药安全有效。同时，医生在处方本品时也应充分了解患者的病情和用药史，合理选择药物和剂量，避免不良反应的发生。
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